La Liga de Universidades de Investigación Europeas publica una serie de recomendaciones sobre el Espacio Europeo de Datos de la Salud
La Liga de Universidades de Investigación Europeas (LERU) ha hecho público recientemente su posicionamiento sobre la propuesta de nueva regulación del Espacio Europeo de Datos de Salud (European Health Data Space, en inglés), en la que está trabajando el Consejo y el Parlamento Europeo. La regulación pretende proveer de reglas, estándares comunes, prácticas, infraestructuras y un marco de gobernanza para el uso de los datos de salud. En este sentido, la LERU, un agente clave en la investigación, innovación y educación superior de Europa, ha hecho llegar a los legisladores una serie de recomendaciones para salvaguardar la investigación de las universidades y de sus hospitales.
La Liga de Universidades de Investigación Europeas (LERU) ha hecho público recientemente su posicionamiento sobre la propuesta de nueva regulación del Espacio Europeo de Datos de Salud (European Health Data Space, en inglés), en la que está trabajando el Consejo y el Parlamento Europeo. La regulación pretende proveer de reglas, estándares comunes, prácticas, infraestructuras y un marco de gobernanza para el uso de los datos de salud. En este sentido, la LERU, un agente clave en la investigación, innovación y educación superior de Europa, ha hecho llegar a los legisladores una serie de recomendaciones para salvaguardar la investigación de las universidades y de sus hospitales.
La regulación quiere incidir en dos aspectos: el uso primario de datos de salud para dar asistencia sanitaria individual directa al titular de los datos, y el uso secundario de datos sanitarios en el ámbito de la investigación y la innovación. El posicionamiento de la LERU establece nueve mensajes clave:
- Clarificar qué se entiende por investigación científica.
- Definir todas las categorías de datos sujetos en la regulación.
- Asegurar la consistencia con otros marcos legislativos de la Unión Europea.
- Garantizar la coherencia entre el mecanismo de exclusión voluntaria del Espacio Europeo de Datos de Salud y los derechos de los titulares de los datos recogidos en el Reglamento general de protección de datos de la UE (GDPR).
- Facilitar la coordinación entre los sistemas nacionales de salud y los organismos del Espacio Europeo de Datos de Salud.
- Evitar cualquier impacto negativo que se pueda producir sobre las actividades de transferencia de tecnología.
- Aclarar los principios legales sobre cómo compartir los resultados de la investigación para propósitos de atención sanitaria.
- Garantizar que habrá suficiente tiempo, apoyo y financiación para implementar la regulación, considerar las desigualdades entre países y dar a conocer la norma.
- Proveer de directrices claras a los propietarios de los datos.
En la elaboración del posicionamiento de la LERU, ha participado el delegado de Protección de Datos de la Universidad de Barcelona, Rubén Ortiz.