APLICACIÓ DE LA QUALITAT FARMACÈUTICA: GLP-GMP, ISO I VALIDACIONS A LA INDÚSTRIA FARMACÈUTICA ( 2023 - 2024 ) - 202211628 - Estudis

La qualitat a la indústria farmacèutica és un requisit inherent al producte en qualsevol fase del desenvolupament del medicament. En aquest postgrau es treballen les normatives implicades en la vida del medicament: des del desenvolupament inicial (BPL, BPC o ICH Q8) fins les fases finals de posada al mercat (NCF comercials, distribució). L'actualització de les normatives és constant, per la qual cosa el tècnic de la indústria les ha de conèixer. Amb aquesta finalitat, els docents del postgrau aporten eines que ajuden a aprofundir-les i a actualitzar-se de manera autònoma.

Dades bàsiques

Tipus	Postgrau
Títol	Diploma d'expert
Centre de gestió	Facultat de Farmàcia i Ciències de l'Alimentació
Àmbit de coneixement	Farmàcia
Modalitat de docència	Presencial
Crèdits	15
Durada	1 any acadèmic
Idioma de docència	anglès;espanyol
Import de la matrícula:	Primer any: 2.350,00 € L'import té un increment del 10%, fins a un màxim de 70 €, en concepte de taxa administrativa
Pràctiques en empreses:	Sí
Data inicial de la docència:	18/10/2023
Adreça electrònica	cursosif@ub.edu
Pàgina web del màster	https://www.ub.edu/masters-industria-farmaceutica
Direcció	García Montoya, Encarna
Preinscripció oberta	No
Accés al doctorat	No
Accés per a no titulats:	Sí, amb crèdits pendents (10% o menys)

Objectius i competències

Objectius

- Conèixer les normes del compliment regulador que cal implantar en l'estructura global del laboratori farmacèutic (normes de fabricació correcta de medicaments, bones pràctiques de laboratori i bones pràctiques de farmàcia, validacions, revalidacions, autoinspecció, PQR, optimització i qualificacions, etc.).
- Aprofundir el coneixement del compliment normatiu farmacèutic i l'harmonització internacional de les conferències internacionals d'harmonització (ICH) i les normatives relacionades.
- Aprendre a implementar aquestes normatives al laboratori a partir de casos pràctics.
- Comprendre l'entorn regulador del laboratori farmacèutic del segle XXI.
- Treballar en la resolució de problemes o situacions model que són habituals en la indústria farmacèutica.

Accés i admissió

Perfil i requisits d’accés

Perfil d'accés

Titulats superiors de graus tècnics i professionals especialitzats amb inquietud per la qualitat farmacèutica i pels sistemes que permetin implementar-la de manera pràctica (validacions, optimització, etc.).

Els estudiants d'últims anys de grau s'han de posar en contacte amb la coordinació del curs per obtenir més informació sobre les condicions d'accés.

Requisits i condicions d'accés

L'alumnat sense titulació universitària pot adquirir les mateixes habilitats i coneixements impartits en aquest curs i optar a una acreditació específica per a aquest col·lectiu. Cal consultar els responsables del curs sobre els requisits i condicions d'accés establerts per a aquest tipus d'alumnat.

Preinscripció

Calendari

07/03/2023 17/10/2023

Contacte

Lloc d'impartició

Adreça:	Facultat de Farmàcia i Ciències de l'Alimentació Av. Joan XXIII, 27-31 08028 - Barcelona Espanya
Correu electrònic:	cursosif@ub.edu
Pàgina web:	https://www.ub.edu/masters-industria-farmaceutica
Telèfon:	934024543
Observacions:	dimecres, de 18:30 a 21:30.

Per obtenir més informació

Adreça:	Facultat de Farmàcia i Ciències de l'Alimentació Av. Joan XXIII, 27-31 08028 - Barcelona Espanya
Correu electrònic:	cursosif@ub.edu
Pàgina web:	https://www.ub.edu/masters-industria-farmaceutica
Telèfon:	934024543
Observacions:	de dilluns a dijous, de 10:00 a 14:00 i de 15:30 a 18:00, i divendres, de 10:00 a 14:00.